生物医药与医疗器械产业正成为全球科技竞争的战略高地。
在湖南，全省拥有约 6.7 万家相关企业，2024 年全产业链营收达到 3387.5 亿元，形成四大核心产业集聚区。长株潭城市群也被赋予打造“新质生产力示范区”的重要任务。
其中，中医药产业基础深厚——妇科千金胶囊、四磨汤口服液等 30 种中成药年销售额破亿元；医疗器械领域亦表现亮眼，截至 2025 年，湖南二、三类医疗器械注册证数量突破 1 万张。
红星资本局随工信部“新型工业化媒体调研行”走进湖南，见证当地如何在生物医药和医疗器械赛道上实现“加速跑”。
一、企业创新：老字号焕新、新企业攻坚核心技术
湖南作为中医药大省，孕育了千金药业（600479.SH）等龙头企业。作为株洲市政府控股的本土医药上市公司，千金药业的妇科千金片更属于国家秘密技术项目。
过去两年，千金药业全面推进数字化转型，打造“研产供销验”一体化平台，实现数据、业务、系统全链条贯通。
- 采购成本下降 38%
- 化药产量提升至原来的 3 倍，却无需增加人员
- 药物研发单品平均成本从 1246.8 万元降至 586.7 万元
- 月度排产决策从 3 天缩短至 30 分钟
- 量增 33% 的情况下人员减少 15%
企业负责人表示，AI 还能显著提升药物筛选效率，并增强产品一致性。
在另一家企业——湖南省华芯医疗器械有限公司（华芯医疗），调研团队见到了全球首条铆接蛇骨自动化生产线。
这条自动化产线拥有 16000㎡ 基地、年产能 40 万支，精度可达微米级，相当于人工效率的 10 倍。过去需要技工戴放大镜手工逐节铆接，如今机器可一次性完成整链结构。
除了设备创新，华芯医疗还在推动一次性电子内窥镜普及：
- 主机仅相当于一台平板大小
- “1 台主机 + 10 个镜子”价格控制在 10 万元以内
- 目标是将镜子采购价从“万元级”降至“千元级”
这意味着一次性内窥镜有望进入乡镇卫生院、社区诊所等基层机构，逐步替代高昂的可复用内窥镜（成本高达 200–500 万元）。
截至目前，华芯医疗已获得 220 多项全球注册认证、1289 项知识产权、549 项国家发明专利。
二、园区赋能：专业孵化 + 审批提速，打造产业增长极
华芯医疗所在的湖南省医疗器械产业园，是湖南医械产业加速发展的核心承载区。自 2019 年成立以来，园区产值实现爆发式增长：
- 核心区产值：2021 年不足亿元 → 2024 年 30.46 亿元
- 2024 年产业园总产值 130 亿元
- 2025 年 1–10 月产值 32 亿元，同比增长 29.7%
- 已引进企业 290+ 家，95% 来自医械强省地区
代表企业包括：
华熙生物、迪安诊断、华芯医疗、半陀医疗、明舟医疗、港湾科学等，形成医疗设备、耗材、IVD、美容医械、医疗软件五大产业方向。
园区如何突围？答案不是补贴，而是“办证能力”
园区负责人朱达表示：
“我们不靠补贴，而是专注医疗器械的审评审批服务。”
二类医疗器械注册证需在省级办理，流程复杂。为解决企业“注册难”，2024 年 11 月，湖南省药监局牵头与湘潭市共建 省内首个省级医疗器械审评核查分中心——湘潭分中心。
今年 7 月，该中心获赋权：
- 8 项审评审批、2 项监督检查权限 下放
- 注册证办理周期从 100 个工作日缩至 20+ 天
- 提速超过 70%
- 省外企业需 1–2 年的流程，省内最快几个月即可完成
目前，园区拥有近 千张二、三类注册证，在微创手术和医美赛道已形成明显优势。
