蓝鲸新闻 1 月 4 日讯（记者：屠俊）——新版《国家医保药品目录》已于 2026 年 1 月 1 日正式实施。作为重要的阶段性成果，信达生物用于治疗甲状腺眼病（TED）的替妥尤单抗 N01 注射液（信必敏）开出了医保落地后的全国首张处方。该处方由上海交通大学医学院附属第九人民医院范先群院士团队开具。
该药被公认为 70 年来我国首款自主研发的甲状腺眼病靶向治疗药物。甲状腺眼病是一种常见的眼眶疾病，国内患者超过 400 万人，常引发眼球突出、视力受损等问题，而过去有效的治疗手段一直较为有限。
作为中国首个、也是目前唯一一个纳入国家医保、能够逆转突眼的靶向治疗方案，替妥尤单抗展现了显著的临床疗效。相关数据显示，其突眼回退应答率最高可达 85.8%，综合眼部疗效达到 94.2%。随着纳入医保目录，该药价格下调约 60%，医保报销后将大幅减轻患者的经济负担。自 2025 年初获批甲状腺眼病适应症以来，该药已在全国范围内实现较为广泛的临床应用。
业内人士指出，在国家医保局统一部署下，2025 年版《国家医保药品目录》自 2026 年 1 月 1 日起在全国正式执行。这意味着从该日起，新纳入目录的药品在政策层面已具备医保报销条件。但在实际使用中，患者要在医院真正用上相关药品，还需完成多项关键流程，包括在省级药品采购平台完成挂网，以及通过医院药事委员会审议，将药品纳入医院用药目录等。
信达生物制药集团副总裁李延寿此前在接受媒体采访时表示，2025 年内，该药已通过多种形式进入国内近百家医院，包括正式准入、常备临采以及与医院信息系统（HIS）直连等方式。随着信必敏正式进入国家医保目录，下一阶段公司将重点配合各地医院陆续召开的医保谈判品种药事会，推进药品进院和落地应用。
1 月 1 日，上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科主任医师孙静为一名 38 岁患者于先生开具了替妥尤单抗 N01 纳入医保后的全国首张处方。于先生于去年 5 月因双侧眼睑肿胀、眼球突出及视物重影在当地医院就诊，被诊断为甲状腺眼病。此前采用传统激素类药物治疗虽可短暂缓解眼部红肿，但疗效仅维持 2 至 3 天，且突眼情况持续加重。
随后，于先生转诊至上海九院眼科，被确诊为中重度活动性甲状腺眼病。在接受替妥尤单抗 N01 靶向治疗后，其眼球突出明显回退，眼部炎症显著减轻，视物重影症状亦有所改善。
在 2025 年医保谈判中，信达生物共有 7 款创新药成功纳入新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》。截至目前，公司已上市 17 款创新药，其中 12 款已进入国家医保目录。
